Name: China Emtricitabine API Manufacturers Suppliers Factory - Sérsniðin þjónusta - Medibridge
Brand: Medibridge
SKU: 317735183

Lýsing

Hringdu í okkur

Emtricitabine APIer andretróveirulyf sem er fyrst og fremst notað til að meðhöndla HIV (human immunodeficiency virus) og í sumum tilfellum við lifrarbólgu B. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast núkleósíð bakritahemlar (NRTI). Það virkar með því að koma í veg fyrir að HIV endurtaki erfðaefni sitt í gegnum bakritasensímið og kemur þannig í veg fyrir að veiran fjölgi sér.

Það er núkleósíð hliðstæða sem líkir eftir byggingareiningum DNA. Þegar vírusinn reynir að endurtaka erfðaefni sitt, fellur þessi vara inn í vaxandi DNA veirustrenginn. Þessi innlimun truflar getu veirunnar til að halda áfram að fjölga sér og kemur í raun í veg fyrir frekari útbreiðslu veiru. Emtrícítabín virkar með því að hindra bakrit, ensím sem HIV þarfnast til að endurtaka sig. Með því að hindra þetta ensím kemur þessi vara í veg fyrir umbreytingu veiru-RNA í DNA og truflar þar með veiruafritunarferilinn og dregur úr veiruálagi í líkamanum.

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. einbeitir sér að framboði á lyfjahráefnum og rannsókna-notkunarefnasamböndum. Við styðjum viðskiptavini með stöðugum gæðum, skýrum forskriftasamskiptum, sveigjanlegum pökkunarmöguleikum og skjalatengdum-stuðningi fyrir mismunandi verkefnisstig.

COA


Vöruheiti	CAS númer	Lotunúmer
Emtricitabine API	143491-57-0	MB2606100214
Dagsetning framleiðanda	Dagsetning greiningar	Fyrningardagsetning
2026/6/10	2026/6/11	2028/6/10
Sýnismagn Grunnur	Pökkun	Prófunaraðferð
25 kg	5 kg / tromma	HPLC

Atriði	Standard	Niðurstöður
Útlit	hvítt til bein-duft	Uppfyllir
Skylt efni (HPLC) - Heildaróhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,5%	0.2%
Skylt efni (HPLC) - Hámark stakt óhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,1%	0.06%
Lykt	Einkennandi	Uppfyllir
Tap á þurrkun	NMT0,1%	0.12%
Leifar við íkveikju	NMT 0,5%	0.09%
Þungmálmar	NMT 10ppm	Uppfyllir
Sem	NMT 0.1ppm	Uppfyllir
Pb	NMT 0.1ppm	Uppfyllir
CD	NMT 0.1ppm	Uppfyllir
Greining	Stærri en eða jafnt og 99%	99.89%
Niðurstaða	Lotan er í samræmi við IN-HOUSE staðalinn

Helstu sameindakerfi

Samkeppnishömlun og DNA keðjulok

Undirlagssamkeppni: FTC-TP líkir náið eftir náttúrulegu hvarfefninu deoxycytidine triphosphate (dCTP) og binst í samkeppni við virka stað HIV-1 bakrita (RT) eða HBV DNA pólýmerasa.

Lengingarhindrun (keðjulok): Vegna þess að 3'-hýdroxýl (-OH) hópur er ekki til staðar á oxathíólan hring FTC, þegar FTC-TP hefur verið innlimað í vaxandi einþátta veiru DNA, kemur það í veg fyrir myndun síðari efnasambanda 3'-5', sem leiðir líkamlega bindiefni 3'-5'. myndun veiru DNA.

Langvarandi helmingunartími innanfrumu-og lágmarkseitrun á hvatberum

High Selectivity Index: Í samanburði við fyrstu-kynslóð NRTIs (eins og AZT og ddI), sýnir FTC-TP mjög litla sækni í frumu DNA pólýmerasa úr mönnum og (sérstaklega óverulega hömlun gegn Pol, sem er ábyrgur fyrir endurmyndun hvatbera DNA). Þar af leiðandi sýnir það lágmarkseitrun á hvatbera.

Lengdur innanfrumu-líftími: FTC-TP hefur lengri innanfrumu-helmingunartíma sem er meira en 39 klukkustundir í eitilfrumum manna, sem veitir sterkan sameindalyfjafræðilegan grunn fyrir gjöf einu sinni- á dag (QD) og varanlega vörn í for-útsetningu (fyrirbyggjandi útsetningu).

Veirueyðandi vélbúnaður: Innanfrumuvirkjun og keðjulok

Eftir að hafa farið inn í frumu er emtrícítabín (FTC) fosfórýlerað af hýsilensímum í virkt form, emtrícítabín 5'-þrífosfat. Þetta umbrotsefni keppir við náttúrulega hvarfefnið deoxycytidine triphosphate um HIV-1 bakrit. Þegar það hefur verið fellt inn í veiru DNA kemur það í veg fyrir frekari keðjulengingu. Rannsóknir taka því bæði tillit til útsetningar fyrir móðurefnasambandinu og myndun virks innanfrumu umbrotsefnis þess.

Emtrícítabín hefur einnig virkni gegn lifrarbólgu B veiru (HBV), en það er ekki samþykkt sem-sérstök meðferð við langvinnri lifrarbólgu B. Hjá fólki með HIV/HBV samhliða sýkingu getur stöðvun meðferðar sem inniheldur emtrícítabín- fylgt eftir með bráðri versnun lifrarbólgu B.

Viðnám og kross-viðnámsrannsóknir

M184V og M184I skiptingarnar í HIV-1 bakriti eru lykilatriði í rannsóknum á emtrícítabínónæmi. Þær skipta einnig máli fyrir víxl-ónæmi við lamivúdín, náskylda núkleósíð hliðstæðu. Ekki er hægt að álykta um virkni meðferðar sem inniheldur emtrícítabín gegn ónæmum HIV út frá API eingöngu; túlkun krefst veiruarfgerðar, svipgerðarnæmis þegar það er til staðar og virkni annarra lyfja í meðferðaráætluninni. Þessir eiginleikar gera emtrícítabín gagnlegt til að rannsaka valþrýsting á veirueyðandi lyfjum og samsetningaraðferðir.

Lyfjahvörf og nýrnastarfsemi

Emtrícítabín veldur almennri útsetningu eftir inntöku, hefur litla próteinbindingu í plasma og hreinsast fyrst og fremst um nýru. Skert nýrnastarfsemi breytir lyfjahvörfum þess og verður að hafa í huga við fullunna-vöruþróun. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir fastar-skammtasamsetningar: íhlutir þeirra kunna að hafa mismunandi kröfur til notkunar við skerta nýrnastarfsemi, þannig að breytingar sem eiga við um eitt-lyf emtrícítabínlyfs er ekki hægt að beita sjálfkrafa á samsett lyf.

Öryggissjónarmið og rannsóknarmörk

Túlka verður öryggissnið emtrícítabíns í samhengi við fullunna lyfið og alla andretróveirumeðferðina. Bráð versnun lifrarbólgu B eftir að meðferð er hætt er sérstaklega áhyggjuefni fyrir fólk með HIV/HBV samhliða sýkingu. Aftur á móti ætti ekki sjálfkrafa að rekja áhættu sem tengist öðrum þætti samsettrar vöru til emtrícítabíns sjálfs. API rannsóknir ættu að greina eiginleika einstakra efnasambanda frá milliverkunum innan samsetningar og niðurstöðum sem sést við klíníska notkun.